Die LangCor Service GmbH koordiniert die Durchführung einer repräsentativen Studie der Lesbarkeit Ihrer Gebrauchsinformation mit Vertretern der jeweilige Zielgruppe Ihrer Produkte gemäß behördlicher Vorgaben der EUROPEAN COMMISSION ( GUIDELINE ON THE READABILITY OF THE LABELLING AND PACKAGE LEAFLET OF MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE 12.1.2009) in einem der Mitgliedsstaaten der Europäischen Union (EU Member States).
Unsere Leistungen umfassen zum Beispiel:
Die Planung der Durchführung Ihrer Lesbarkeitsstudie gemäß Ihrer Behördentermine
Beratung bezüglich der Optimierung Ihrer Gebrauchsinformation und des Layouts gemäß den Regularien der an Ihrem Verfahren beteiligten EU Member States
Die Koordination der Durchführung mit unseren externen Fachexperten oder einem Testhaus Ihrer Wahl
Sie erhalten belastbare Studienberichte, welche im Besonderen auf die Verwendung in umfangreichen Bridging Studien ausgerichtet sind. Unsere Experten beraten Sie zudem gerne bei der Ausarbeitung einer europäischen Readability Compliance Strategie um die Kosten im Bereich Readability User Test so gering wie möglich zu halten.
Registriert nach DIN EN ISO 17100:2016-05