Die LangCor Service GmbH koordiniert die Durchführung einer repräsentativen Studie der Lesbarkeit Ihrer Gebrauchsinformation mit Vertretern
der jeweilige Zielgruppe Ihrer Produkte gemäß behördlicher Vorgaben der
EUROPEAN COMMISSION
( GUIDELINE ON THE READABILITY OF THE LABELLING AND PACKAGE LEAFLET OF MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE 12.1.2009)
in einem der Mitgliedsstaaten der Europäischen Union (EU Member States).
Unsere Leistungen umfassen zum Beispiel:
Die Planung der Durchführung Ihrer Lesbarkeitsstudie gemäß Ihrer Behördentermine
Beratung bezüglich der Optimierung Ihrer Gebrauchsinformation und des Layouts gemäß den Regularien der an Ihrem Verfahren beteiligten EU Member States
Die Koordination der Durchführung mit unseren externen Fachexperten oder einem Testhaus Ihrer Wahl
Sie erhalten belastbare Studienberichte, welche im Besonderen auf die Verwendung in umfangreichen Bridging Studien ausgerichtet sind. Unsere Experten beraten Sie zudem gerne bei der Ausarbeitung einer europäischen Readability Compliance Strategie um die Kosten im Bereich Readability User Test so gering wie möglich zu halten.
» QRD Template Version 10 released
Liebe Kunden und Partner,
die EMA hat das aktualisierte QRD Template veröffentlicht.
Das neue Template für zentrale Verfahren ist ab sofort unter dem folgenden Link zu finden.
QRD Template Version 10.0
» QRD-Template Seminare
QRD-Template Seminare für Mitarbeiter der Zulassung und für Übersetzer.
» Tagungsbericht
Das FORUM Seminar Labeling, Packungsbeilage & die neuen QRD-Templates
am 28.02.2013 in Bonn
» Kroatien
Fachübersetzungen für Kroatien.
» Studie
Veröffentlicht am 08.12.2011 - Medizinische Packungsbeilagen sind für
Laien oft schwer verständlich.
Registriert nach DIN EN 15038:2006-08